| 器械名称 | 股骨髓内钉近端交锁髓内钉器械包 |
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| 备案号 | 冀石械备20250061号 |
| 备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
| 型号规格 | RTA29 一盒一套 |
| 产品有效期 | 20年 |
| 产品描述 | 本产品由骨牵引针、测深器、骨科用保护器、骨科钻孔瞄准器、快速连接杆、护套、骨定位针、骨科电钻头、骨科用扳手、滑锤、骨科定位器组成。骨牵引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用保护器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻孔瞄准器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快速连接杆：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科电钻头：由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。滑锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出股骨髓内钉产品使用，不接触血循环和中枢系统。骨牵引针：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。快速连接杆：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。护套：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科定位器：用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-04-02 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20250061号:股骨髓内钉近端交锁髓内钉器械包
扩展信息
