| 器械名称 | LHHC201血液样本处理用器械包 |
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| 备案号 | 粤中械备20250018号 |
| 备案人名称 | 广东联华懿盛科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 |
| 生产地址 | 中山市翠亨新区和光街6号A栋 |
| 型号规格 | 型号：LH-HC201 规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板、一次性使用末梢采血管组成，均为一次性使用。计数板由玻璃、聚碳酸酯(PC)、PET双面胶制成；血细胞分析用溶血剂由(B型溶血剂：缓冲液(NaCl)、氯化钠、表面活性剂(曲拉通X-100)、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)；R型溶血剂：缓冲液(NaCl)、氯化钠、表面活性剂(曲拉通X-100)、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)；HGB-V型溶血剂：缓冲液(NaCl)、盐酸、防腐剂(proclin300)、表面活性剂(曲拉通X-100))组成；血细胞分析用稀释液由缓冲液(NaCl)、氯化钠、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)组成；一次性使用末梢采血管由毛细管、吸管、接头组成，管内壁不附着添加剂，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测等；血细胞分析用稀释液用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测，临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液；血细胞计数板用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数；一次性使用末梢采血管用于人体末梢血的采集、存储。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤中械备20250018号:LHHC201血液样本处理用器械包
扩展信息
