| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20250012号 |
| 备案人名称 | 和世生物科技（重庆）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道106号第15幢1-1 |
| 型号规格 | HS-GDQ-1001、HS-GDQ-1002、HS-GDQ-2001、HS-GDQ-2002 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 腰部固定器由高分子材料、织物（护带、腰靠、和护板（若有））、金属（钢丝拉绳）组成。穿戴于肢体体表面，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。 本品为非无菌产品。本产品为无源产品。 本产品不具备矫形功能。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 无 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-20 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20250012号:腰部固定器
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