| 器械名称 | 细胞清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20250109号 |
| 备案人名称 | 玖壹叁陆零医学科技南京有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市雨花台区雨花大道2号邦宁科技园3层371室 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区星滨路66号1幢901、902、1001、1002 |
| 型号规格 | 1000ml/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：2～35℃，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由Tris、EDTA和无水甲醇加入纯化水配制而成，非无菌提供。Tris作为pH缓冲剂负责调节溶液pH值；EDTA能螯合二价金属离子，使粘蛋白构象发生变化，从而达到液化粘液的目的；甲醇能固定蛋白，稳定细胞结构，使有诊断意义的目标细胞在冰乙酸的作用下，形态不发生明显变化。细胞清洗液使用前需按4:1比例加入冰乙酸。冰乙酸能使红细胞细胞膜破裂，达到溶解红细胞的效果。细胞清洗后，样本后续可进行液基细胞学制片染色和显微镜下观察诊断。 |
| 预期用途 | 用于病理诊断分析前，人体脱落细胞形态观察前的细胞清洗。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-21 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250109号:细胞清洗液
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