| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20250050号 |
| 备案人名称 | 河南省特防医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与龙逄大道交叉口向北300米路西 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与龙逄大道交叉口向北300米路西 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由基本配置和选配配置组成。 Ｉ型基本配置为口镜(17-02-02)；选配配置为牙探针(17-04-05)、牙科用镊(17-04-16)、脱脂棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、水枪头(17-04-15)、压舌板(07-01-01)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)。 Ⅱ型基本配置为牙探针(17-04-05)；选配配置为口镜(17-02-02)、牙科用镊(17-04-16)、脱脂棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、水枪头(17-04-15)、压舌板(07-01-01)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)。 Ⅲ型基本配置为脱脂棉球(14-16-10)；选配配置为牙探针(17-04-05)、棉签(14-16-10)、口镜(17-02-02)、牙科用镊(17-04-16)、医用检查手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、水枪头(17-04-15)、压舌板(07-01-01)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)。 Ⅳ型基本配置为压舌板；选配配置为牙探针(17-04-05)、口镜(17-02-02)、牙科用镊(17-04-16)、脱脂棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、水枪头(17-04-15)、压舌板(07-01-01)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)。 Ⅴ型基本配置为牙科用镊(17-04-16)；选配配置为牙探针(17-04-05)、口镜(17-02-02)、脱脂棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、医用帽(14-14-03)、水枪头(17-04-15)、压舌板(07-01-01)、医用垫单(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)。 口镜由柄、带有连接杆的镜子组成。 牙探针由医用高分子材料和304不锈钢加工制作而成。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用16Cr19Ni10、ABS材料制成。 脱脂棉球由医用脱脂棉加工制成。 棉签本产品由医用脱脂棉和竹棒(纸棒、塑料棒)加工而成。 医用检查手套由聚乙烯制成。 医用帽采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。 水枪头采用PVC和不锈钢材料制成。 压舌板由木(竹)质材料制成。 医用垫单Ⅰ型由非织造布、卫生纸、聚乙烯薄膜制成；Ⅱ型由非织造布、木棉、聚乙烯薄膜制成；Ⅲ型由非织造布裁切制成；Ⅳ型由非织造布和聚乙烯薄膜制成。非无菌提供，一次性使用。 吸唾管采用塑料材料制成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜：用于口腔检查。 牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。 牙用镊:用于夹持器械、辅料。 脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。。 棉签:用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。。 医用检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染。 医用帽：用于医疗机构门诊、病房 、检验室等作普通隔离。。 水枪头：用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 压舌板：用于检查时压低舌部。 医用垫单:病床或检查床上用的卫生护理用品。。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时西区患者口腔内的血水，唾液及其他异物。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20250050号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息
