| 器械名称 | 医用护理包 |
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| 备案号 | 沪青械备20250012号 |
| 备案人名称 | 护舒康医疗科技（上海）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区崧秀路515号3幢2层201室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧秀路515号3幢2层201室 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL 包装规格：1包/袋 |
| 产品描述 | 医用护理包由弹力套、纱布绷带、棉球、敷料镊、无纺胶带、医用检查手套、医用护理垫、肛门镜组合而成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述如下： 1.弹力套：为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 2.纱布绷带：为纺织加工而成的正方形或长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。不有弹力和自粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 3.棉球：为吸水性材料。不含供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 4.敷料镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 5.无纺胶带：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 6.医用检查手套：采用聚氯乙烯、乳胶、聚乙烯、丁腈橡胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 7.医用护理垫：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 8.肛门镜：由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 医用护理包用于临床检查护理。包内各器械的预期用途如下： 1.弹力套：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 2.纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 3.棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。 4.敷料镊：用于夹持器械、敷料。 5.无纺胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 6.医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 7.医用护理垫：病床或检查床上用的卫生护理用品。 8.肛门镜：用于肛门部位组织检查。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪青械备20250012号:医用护理包
扩展信息
