| 器械名称 | 重建骨折钢板手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20250060号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 产品描述 | Ⅰ型器械包由持骨钳(2件)、复位钳(7件)、骨科用螺丝刀(2件)、骨科钻头(4件)、导钻(4件)、下肢骨折整复器(2件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板弯曲钳(1件)、测深器(1件)、骨钩(2件)、钢板塑型片(2件)、持钉钳(1件)、骨撬(1件)、骨科用保护器(2件)、骨用丝锥(2件)共计15个品种，34件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时安装重建型钢板。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250060号:重建骨折钢板手术器械包
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