| 器械名称 | 交叉韧带重建器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20250061号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 产品描述 | Ⅰ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(7件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种，24件组件组成。Ⅱ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(6件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种，23件组件组成。Ⅲ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(3件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种，20件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节交叉韧带重建。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-13 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20250061号:交叉韧带重建器械包
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