| 器械名称 | 股骨倒置髓内钉器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250042号 |
| 备案人名称 | 江苏创立康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园 |
| 生产地址 | 常州市武进区牛塘镇人民西路1号中俄科技产业园 |
| 产品描述 | 套筒；骨导引针；髓腔扩大钻；打孔器；快装手柄；骨科定位片；髓内骨折复位器；护套；骨科钻孔瞄准器；骨科定位杆；骨科用螺丝刀；骨铰刀；骨科钻头；骨科用保护器；测深尺；骨锤；取钉器；骨定位针。材料：与组织接触的工，选用了符合GB/T4234的00Cr18Ni14Mo3植入物用不锈钢材料进行制造；对刃口类材料选用了1RK91、420B、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、X40CrMoVN16-2(X15TN)等不锈钢材料；对其它工选用符合GB/T1220与YY/T0294.1标准的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr17MoV等不锈钢材料进行制造。非无菌提 |
| 预期用途 | 用于股骨骨折做内固定手术。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250042号:股骨倒置髓内钉器械包
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