| 器械名称 | 骨盆牵开器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20250036号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 型号规格 | 骨盆牵开器械包按外形分为：钢丝钳(Ⅰ型)、骨定位针(2.8mm)、夹持钳(Ⅰ型)、骨科用扳手(Ⅰ型)、骨锤(Ⅰ型)、骨科导向器(Ⅰ型、Ⅱ型)、骨用牵开器(Ⅰ型)，规格附件。 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 骨盆牵开器械包由钢丝钳、骨定位针、夹持钳、骨科用扳手、骨锤、骨科导向器、骨用牵开器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、40Cr13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、12Cr18Ni9、06Cr19Ni13Mo3的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的7075材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒材料、符合GB/T16175-2008的硅橡胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨盆牵开器械包用于骨科手术治疗时牵引、复位用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-14 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250036号:骨盆牵开器械包
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