| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
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| 备案号 | 粤穗械备20250082号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路 98 号丰邦智创产业社区自编 6#楼 |
| 型号规格 | MH300；MM300；MH75；MR100。 |
| 产品有效期 | A盒（试剂夹盒、测序缓冲液）均置于-25～-15℃储存，有效期为9个月；B盒（测序芯片、吐温溶液）均置于2～8℃储存，有效期为9个月。 |
| 产品描述 | 由试剂夹盒(线性化预混液(NaOH、线性化酶)、调节缓冲液(Tris-HCl、氯化纳)、重合成混合试剂(脱嘌呤嘧啶内切核酸酶、DNA聚合酶、dNTPS、硫酸铵、硫酸镁)、与文库接头序列碱基互补配对的测序引物1和2、扩增反应液(DNA聚合酶、dNTPs)、与文库接头序列碱基互补配对的序列标签测序引物1和2、线性化混合液(NaOH)、甲酰胺、结合用混合试剂(硫酸铵、硫酸镁、氯化钠)、扫描用混合试剂(二巯基丙醇、TCEP盐酸盐)、切割用混合试剂(甲酰胺嘧啶-DNA糖基化酶、USER酶、氯化钠)、清洗缓冲液(无核酸酶水、氯化钠、SDS))、测序缓冲液(Tris-HCl)、测序芯片(共价结合有与文库接头序列碱基互补配对的DNA引物)、吐温溶液(吐温20)组成。 |
| 预期用途 | 基于可逆末端终止测序技术，与基因测序仪(广州市金圻睿生物科技有限责任公司KM MiniSeqDx-CN)、文库制备试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，为测序反应系统的通用试剂。不用于人类全基因组测序和从头测序，不用于文库构建。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250082号:测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）
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