| 器械名称 | 自稳定型颈椎融合器专用器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20250032号 |
| 备案人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼、F3栋1楼 |
| 产品描述 | 自稳定型颈椎融合器专用器械包由开口锥(头部)、开口锥(弯)、开口锥(直)、上钉器(头部)、上钉器(四方)、上钉器(/)、螺钉取出器(/)、螺钉取出器(内芯)、骨用丝锥(头部)、骨用丝锥(/)、骨牵引针、骨科撑开器、试模把持器(/)、试模把持器(内芯)、试模(6)、试模(7)、试模(8)、试模(9)、试模(10)、试模(11)、试模(12)、植骨器、骨填充器、快装手柄、滑锤组成。开口锥、上钉器、螺钉取出器、骨用丝锥采用符合ASTMF899-20规定的420B不锈钢材料制成；上钉器、螺钉取出器、骨牵引针、骨科撑开器、试模把持器、试模、骨填充器、快装手柄、滑锤采用符合YY/T0294.1规定的0 |
| 预期用途 | 该产品适用于颈椎融合手术时植入自稳定型颈椎融合器时使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-07 |
| 备案类型 | 国产 |
苏常械备20250032号:自稳定型颈椎融合器专用器械包
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