| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240039号 |
| 备案人名称 | 广西携健生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园中马大街3号电子信息产业基地11号楼第23层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第23层 |
| 型号规格 | XJ-S：80*55*20(mm) XJ-M：95*66*20(mm) XJ-L：110*77*20(mm) |
| 产品描述 | 本产品由含降温物质的储能内胆(PETG+PCM)硅胶外套(材质硅橡胶)、装饰外壳(材质PC)和连接固定带组成。连接固定带是由弹力绷带(材质聚酰胺 66)和松紧调节扣(材质PC或不锈钢)组成，有长短和弹力松紧的调节作用。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份，不含《第一类医疗器械产品目录》(2021年第158号公告附件)附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025年02月24日 产品名称由“冰镇仪”变更为“医用冰垫”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240039号:医用冰垫
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