| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240038号 |
| 备案人名称 | 广西钦海药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浦北县县城工业区 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区钦州市浦北县工业园区科园路（浦北红韵轩家具厂一楼） |
| 型号规格 | A型10mL、B型15mL、C型18mL、D型20mL、E型25mL、F型30mL、G型50mL、H型300mL、I型500mL、J型1000mL、K型180mL、M型200mL。 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、丙二醇、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《部分第一类医疗器械产品禁止添加成分名单》所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 钦州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 变更情况 | 2025年02月28日 型号规格由“A型10mL、B型15mL、C型18mL、D型20mL、E型25mL、F型30mL、G型50mL、H型300mL、I型500mL、J型1000mL。”变更为“A型10mL、B型15mL、C型18mL、D型20mL、E型25mL、F型30mL、G型50mL、H型300mL、I型500mL、J型1000mL、K型180mL、M型200mL。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240038号:导光凝胶
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