| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂玉械备20240025号 |
| 备案人名称 | 玉药大健康（玉林）生命科学技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼520室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼22 |
| 型号规格 | 软管型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、180g、200g、220g、250g、300g、400g、500g； 瓶装型：3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、400ml、500ml。 |
| 产品描述 | 软管型由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成；瓶装型由卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 玉林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-03 |
| 变更情况 | 2024年07月08日 型号规格由“3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、90g、100g”变更为“软管型：3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、180g、200g、220g、250g、300g、400g、500g； 瓶装型：3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、180ml、200ml、220ml、250ml、300ml、400ml、500ml。”; 产品描述由“由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”变更为“软管型由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成；瓶装型由卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”。 2024年09月19日 产品描述由“软管型由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成；瓶装型由卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”变更为“软管型由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成；瓶装型由卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”。 2025年03月03日 备案人生产地址由“广西壮族自治区玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼520室”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼2楼2-2”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂玉械备20240025号:造口皮肤保护剂
扩展信息
