| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20200150号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 型号规格 | 机用型：15mL 手工法：6mL |
| 产品有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃密封避光保存。 2.产品有效期：2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 酶标羊抗兔IgG聚合物 注：产品中不包含，但对该试验必需的试剂组分：一抗(兔抗)试剂及其他免疫组化试验所需常规清洗液。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-04 |
| 变更情况 | 2025年03月04日 预期用途由“在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂桂械备20200150号:免疫显色试剂
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