| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250074号 |
| 备案人名称 | 广州翔康瀚锐生物技术有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋801室、C6栋901室 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新桥街道象山社区新玉路48号1304，5楼504（受托生产）。 |
| 型号规格 | 1人份/袋 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液(一水柠檬酸、纯化水)的管组成。非无菌提供。本产品的微生物限度符合《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》的要求，细菌菌落总数≤200 CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100 CFU/g。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 受托企业名称：峰春源医疗器械(深圳)有限公司，社会统一信用代码：91440300088448431G。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250074号:一次性使用采样器
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