| 器械名称 | 细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250156号 |
| 备案人名称 | 厦门龙进生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路21号3F之一 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路21号3F之一 |
| 型号规格 | 规格：3mL/瓶、6mL/瓶、15mL/瓶。。 |
| 产品有效期 | 泡沫箱加冰袋密封常温运输。2-8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由鼠单抗(克隆号Ks20.8)、抗体稀释液(磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、叠氮化钠、牛血清白蛋白、蓝色染料、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250156号:细胞角蛋白20(CK20)抗体试剂(免疫组织化学法)
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