| 器械名称 |
样本稀释液
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| 备案号 |
粤穗械备20220210号
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| 备案人名称 |
广州朗坤生物科技有限公司
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| 企业联系电话 |
暂无权限
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| 备案人注册地址 |
广州市黄埔区金峰园路3号3栋303房
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| 生产地址 |
广东省广州市黄埔区永安大道63号1栋302、402单元
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| 型号规格 |
50人份/盒：1×25mL/瓶。
75人份/盒：1×37.5mL/瓶。
100人份/盒：1×50mL/瓶。
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| 产品有效期 |
在2℃~8℃下保存，有效期12个月。
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| 产品描述 |
由磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂Proclin300和水组成。
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| 预期用途 |
可跨平台、同一仪器平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
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| 备案单位 |
广州市市场监督管理局
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| 备案日期 |
2025-02-28
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| 变更情况 |
2025年02月28日,备案人注册地址由“广州市黄埔区开源大道11号B3栋401室”变更为“广州市黄埔区金峰园路3号3栋303房”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、同一仪器平台，同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；主要组成成分由“由磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂和水组成。”变更为“由磷酸盐、氯化钠、牛血清白蛋白、防腐剂Proclin300和水组成。”。
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| 备案类型 |
国产
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