| 器械名称 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 |
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| 备案号 | 粤深械备20211105号 |
| 备案人名称 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层 |
| 型号规格 | TE001NW、TE002NW |
| 产品描述 | 由碳膜、水凝胶和连接线组成。水凝胶接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过水凝胶传导到皮肤。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 变更情况 | 2022年8月29日：产品描述由"由碳膜、水凝胶和连接线组成。水凝胶接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过水凝胶传导到皮肤。非无菌提供，一次性使用"变更为“由碳膜、水凝胶和连接线组成。水凝胶接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过水凝胶传导到皮肤。非无菌提供，一次性使用。”；2025年2月28日：备案人名称由“深圳市美的连医疗电子股份有限公司”变更为“深圳市美连医疗电子股份有限公司”；备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”变更为“深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”变更为“广东省深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211105号:神经和肌肉刺激器用体表电极
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