| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙嘉械备20210033号 |
| 备案人名称 | 浙江华福医用器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号 |
| 型号规格 | 型号：HFCY-01、HFCY-02、HFCY-03、HFCY-04、HFCY-05、HFCY-06、HFCY-07、HFCY-08、HFCY-09、HFCY-10、HFCY-11、HFCY-12、BCG-ZL-3ml、BCG-ZL-5ml、BCG-ZL-6ml、BCG-ZL-10ml、BCG-ZL-12ml、BCG-ZL-15ml、BCG-3ml、BCG-5ml、BCG-6ml、BCG-10ml、BCG-12ml、BCG-15ml、SZ-150A、SZ-150B、SZ-90A、SZ-90B。 |
| 产品描述 | 一次性使用采样器由拭子和/或含保存液的管等组成。保存管采用聚丙烯材料，拭子采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)为原料，经注塑制成，拭子顶端需缠绕尼龙植绒纤维，保存液的成分为:异硫氰酸胍、吐温、乙二胺四乙酸(EDTA)、苯扎溴铵、二硫苏糖醇(DTT)、三羟甲基氨基甲烷(Tris)。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 嘉兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2025年02月20日 备案人住所由“浙江省平湖市经济开发区新兴一路688号”变更为“浙江省嘉兴市平湖市经济开发区新兴一路688号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙嘉械备20210033号:一次性使用采样器
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