| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20250160号 |
| 备案人名称 | 深圳市科曼生物医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦902 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦8楼，4楼北侧 |
| 型号规格 | 型号：5LDB 规格：200mL、500mL、500mL×4 |
| 产品有效期 | 未开封试剂在2-35℃下储存，有效期24个月。 开瓶试剂使用温度为10-32℃，开瓶有效期为60天。 |
| 产品描述 | 十烷基三甲基溴化铵、邻苯二甲酸氢钾、PC-300 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，直接进行细胞分类计数。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2025年2月27日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼（委托深圳市科曼医疗设备有限公司生产）”变更为“广东省深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地瑞辉大厦8楼，4楼北侧”；删除受托方企业； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20250160号:血细胞分析用溶血剂
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