| 器械名称 | 妇科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230809号 |
| 备案人名称 | 桐庐万禾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园20幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园20幢 |
| 型号规格 | FKSS-42 |
| 产品描述 | 妇科手术器械包由宫腔异物钳、阴道压板、子宫拉钩、阴道侧壁牵开器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 器械用于妇科手术时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025年02月25日 未变更内容。 2024年08月15日 备案人住所由“浙江省桐庐县县城高家路328号”变更为“浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园20幢”;生产地址由“浙江省杭州市桐庐县县城高家路328号”变更为“浙江省杭州市桐庐县凤川街道马家路516号舒泰·富春智创园20幢”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230809号:妇科手术器械包
扩展信息
