| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240085号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号:Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-SLS3、Ly-SLS、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LH、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LH、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-58LH、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRBFSLS、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XESLS、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNSLS、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LH、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LH、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LH、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLH68、Lyse-BHLD68、Lyse-BHLN68 规格：100ml、100ml×4、150ml、200ml、200ml×4、250ml、400ml、400ml×4、500ml、500ml×3、500ml×4、1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、4L、4L×1、4L×2、5L |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLN68、Lyse-BHLD68：季铵盐、曲拉通； Ly-SLS3、Ly-SLS、Lyse-BHLH68、Ly-68LH、Ly-60LH、Ly-58LH、Lyse-DRBFSLS、Lyse-XESLS、Lyse-XNSLS、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC58LH、Lyse-BC60LH、Lyse-BC68LH：十二烷基硫酸钠。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备注 | 变更情况：2025年02月21日，产品描述(主要组成成分)变更为Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLN68、Lyse-BHLD68：季铵盐、曲拉通； Ly-SLS3、Ly-SLS、Lyse-BHLH68、Ly-68LH、Ly-60LH、Ly-58LH、Lyse-DRBFSLS、Lyse-XESLS、Lyse-XNSLS、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC58LH、Lyse-BC60LH、Lyse-BC68LH：十二烷基硫酸钠。，型号/规格变更为型号:Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-SLS3、Ly-SLS、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LH、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LH、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-58LH、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRBFSLS、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XESLS、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNSLS、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LH、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LH、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LH、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLH68、Lyse-BHLD68、Lyse-BHLN68 规格：100ml、100ml×4、150ml、200ml、200ml×4、250ml、400ml、400ml×4、500ml、500ml×3、500ml×4、1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、4L、4L×1、4L×2、5L，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年02月21日，产品描述（主要组成成分）变更为Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLN68、Lyse-BHLD68：季铵盐、曲拉通； Ly-SLS3、Ly-SLS、Lyse-BHLH68、Ly-68LH、Ly-60LH、Ly-58LH、Lyse-DRBFSLS、Lyse-XESLS、Lyse-XNSLS、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC58LH、Lyse-BC60LH、Lyse-BC68LH：十二烷基硫酸钠。，型号/规格变更为型号:Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-SLS3、Ly-SLS、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LH、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LH、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-58LH、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRBFSLS、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XESLS、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNSLS、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LH、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LH、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LH、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLH68、Lyse-BHLD68、Lyse-BHLN68 规格：100ml、100ml×4、150ml、200ml、200ml×4、250ml、400ml、400ml×4、500ml、500ml×3、500ml×4、1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、4L、4L×1、4L×2、5L，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240085号:血细胞分析用溶血剂
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