| 器械名称 | 一次性使用隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20200145号 |
| 备案人名称 | 振德医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597050580923.docx) |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 一次性使用隔离衣材料为无纺布或涤纶布，经裁剪、缝合制成，以非灭菌形式提供。 按形式分为连身式、袍式 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等做普通隔离。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025年02月25日 变更了产品技术要求;生产地址由“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区”变更为“鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区”。 2023年07月26日 生产地址由“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;河南省平顶山市郏县城关镇产业集聚区龙山大道东段166号;鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区;河南省信阳市固始县马岗街道”变更为“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区”。 2023年04月21日 生产地址由“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;河南省平顶山市郏县城关镇产业集聚区龙山大道东段166号”变更为“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;河南省平顶山市郏县城关镇产业集聚区龙山大道东段166号;鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区;河南省信阳市固始县马岗街道”。 2022年12月29日 生产地址由“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北”变更为“浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;河南省平顶山市郏县城关镇产业集聚区龙山大道东段166号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20200145号:一次性使用隔离衣
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