| 器械名称 | 血细胞分析用稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240083号 |
| 备案人名称 | 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报） |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402 |
| 型号规格 | 型号:Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-DFL、Dil-RED、Dil-68DS、Dil-68DR、Dil-60DS、Dil-60DR、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XERED、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDFL、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DR、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DR、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68、Diluent-BHDR68规格：200ml、500ml、1L+12ml、1L、1L×2、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、4L、10L、20L |
| 产品有效期 | 本品应储存在2℃-35℃温度，相对湿度不超过90%，有效期为二年。在15℃-32℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为90天。 |
| 产品描述 | Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-68DS、Dil-60DS、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68：氯化钾、氯化钠、无水硫酸钠、乙二胺四乙酸二钾； Dil-DFL、Dil-RED、Diluent-XERED、Diluent-XNDFL、Dil-68DR、Dil-60DR、Diluent-BC60DR、Diluent-BC68DR、Diluent-BHDR68：三羟甲基甘氨酸、季铵盐。 |
| 预期用途 | 用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。 |
| 备注 | 变更情况：2025年02月21日，产品描述(主要组成成分)变更为Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-68DS、Dil-60DS、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68：氯化钾、氯化钠、无水硫酸钠、乙二胺四乙酸二钾； Dil-DFL、Dil-RED、Diluent-XERED、Diluent-XNDFL、Dil-68DR、Dil-60DR、Diluent-BC60DR、Diluent-BC68DR、Diluent-BHDR68：三羟甲基甘氨酸、季铵盐。，型号/规格变更为型号:Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-DFL、Dil-RED、Dil-68DS、Dil-68DR、Dil-60DS、Dil-60DR、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XERED、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDFL、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52(D)、Diluent-BC5D(D)、Diluent-BC53(D)、Diluent-BC58(D)、Diluent-BC60DR、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DR、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68、Diluent-BHDR68规格：200ml、500ml、1L+12ml、1L、1L×2、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、4L、10L、20L，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-21 |
| 变更情况 | 变更情况：2025年02月21日，产品描述（主要组成成分）变更为Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-68DS、Dil-60DS、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52（D）、Diluent-BC5D（D）、Diluent-BC53（D）、Diluent-BC58（D）、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68：氯化钾、氯化钠、无水硫酸钠、乙二胺四乙酸二钾； Dil-DFL、Dil-RED、Diluent-XERED、Diluent-XNDFL、Dil-68DR、Dil-60DR、Diluent-BC60DR、Diluent-BC68DR、Diluent-BHDR68：三羟甲基甘氨酸、季铵盐。，型号/规格变更为型号:Dil-DCL、Dil-EPK、Dil-KX、Dil-DFL、Dil-RED、Dil-68DS、Dil-68DR、Dil-60DS、Dil-60DR、Dil-BC5D、Dil-BC58、Dil-BC53、Dil-BC52、Dil-BC30、Diluent-DRBF、Diluent-XERED、Diluent-XEEPK、Diluent-XNDFL、Diluent-XNDCL、Diluent-BC52（D）、Diluent-BC5D（D）、Diluent-BC53（D）、Diluent-BC58（D）、Diluent-BC60DR、Diluent-BC60DS、Diluent-BC68DR、Diluent-BC68DS、Diluent-5D11、Diluent-BHDS68、Diluent-BHDR68规格：200ml、500ml、1L+12ml、1L、1L×2、1L×4、1.5L、1.5L×2、2L、4L、10L、20L，产品技术要求变更，仅作信息采集。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240083号:血细胞分析用稀释液
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