| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240249号 |
| 备案人名称 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋大道87号第十五层15011504、1513、1514单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 |
| 型号规格 | S100，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存于2～8℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由S100纯化磁珠、洗脱液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2025年02月20日,包装规格由“型号：S100，规格：96人份/盒”变更为“S100，96人份/盒”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20240249号:核酸提取或纯化试剂
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