| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20240135号 |
| 备案人名称 | 武汉汇芙妍医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市武汉经济技术开发区19C26地块中环湖畔·臻园5栋19层21室 |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区沌阳街后官湖大道 551 号国检园 A2 栋厂房三层南边 |
| 型号规格 | 【型 号】α1型、α2型、α3型。【规 格】3g/支，3.5g/支，5g/支，8g/支，10g/支，15g/支、20g/支，25g/支，30g/支，35g/支，40g/支，45g/支，50g/支，60g/支，80g/支，100g/支，120g/支，150g/支，180g/支，200g/支。 |
| 产品描述 | 本品由卡波姆、甘油、水及三乙醇胺组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 本品用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2025-02-20-生产地址由【武汉经济技术开发区后官湖大道546号白领丽人工业园C1栋厂房第三层（受托生产企业：湖北汇之宝生物医药有限责任公司）】变更为【武汉经济技术开发区沌阳街后官湖大道 551 号国检园 A2 栋厂房三层南边】; |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20240135号:导光凝胶
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