| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂孝械备20180034号 |
| 备案人名称 | 湖北省亨德利医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢 |
| 生产地址 | 湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢 |
| 型号规格 | 擦剂：9401、9406、9407、9408、9416、9418、9426、9430、9431、9432、9433、9434、9435、9436、9437、9438、9439、9440、9441、9442、9443、9444、9445、9446、9447、9448、9449。喷剂：9402、9403、9405、9409、9410、9412、9413、9415、9417、9428、9450、9451、9452、9453、9454、9455、9456、9457、9458、9459、9460、9461、9462、9463、9464、9465、9466、9467、9468、9469。粉剂：9470、9471、9472、9473、9474、9475、9476、9477、9478、9479、9480、9481、9482、9483、9484、9485、9486、9487、9488、9489。 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备注 | 说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日 |
| 备案单位 | 孝感市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-25 |
| 变更情况 | 2025-02-25-备案日期由【2025-02-06】变更为【2025-02-25】;型号/规格由【产品命名规则：第1、2位为产品序号94；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9401、9402一直到9499。】变更为【擦剂：9401、9406、9407、9408、9416、9418、9426、9430、9431、9432、9433、9434、9435、9436、9437、9438、9439、9440、9441、9442、9443、9444、9445、9446、9447、9448、9449。喷剂：9402、9403、9405、9409、9410、9412、9413、9415、9417、9428、9450、9451、9452、9453、9454、9455、9456、9457、9458、9459、9460、9461、9462、9463、9464、9465、9466、9467、9468、9469。粉剂：9470、9471、9472、9473、9474、9475、9476、9477、9478、9479、9480、9481、9482、9483、9484、9485、9486、9487、9488、9489。】; 2025-02-06-备案人注册地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2022-04-20】变更为【2025-02-06】;生产地址由【孝感市开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】; 2022-04-20-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 型号/规格由"9401、9402、9403、9404、9405、9406、9407、9408、9409、9410、9411、9412、9413、9414、9415、9416、9417、9418、9419、9420"变更为"产品命名规则：第1、2位为产品序号94；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9401、9402一直到9499。",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。"变更为"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2022-04-20" 2022-04-20-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 型号/规格由"9401、9402、9403、9404、9405、9406、9407、9408、9409、9410、9411、9412、9413、9414、9415、9416、9417、9418、9419、9420"变更为"产品命名规则：第1、2位为产品序号94；第3、4位是产品序列由01-99组成，如：9401、9402一直到9499。",产品描述由"通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。"变更为"本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。",备案日期由"2021-07-19"变更为"2022-04-20" 2021-07-19-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" 2021-07-19-备注由"/"变更为"说明书增加【产品描述】本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。变更时间2021年07月19日",备案日期由"2020-09-12"变更为"2021-07-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂孝械备20180034号:造口皮肤保护剂
扩展信息
