| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20250020号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F, 3F, 4F, 5F |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要组成成分：裂解液由氯化钠、2M Tris-HCl(pH7.8)、EDTA、十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、溴酸钠、异硫氰酸胍配制组成；缓冲液由异硫氰酸胍、异丙醇配制组成；漂洗液由氯化钠、2M Tris-HCl(pH 7.8)、EDTA配制组成；蛋白酶K由蛋白酶K配制而成；磁珠悬浮液由磁性微粒配制组成；洗脱缓冲液由Tris-HCl、EDTA配制组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20250020号:核酸提取试剂
