| 器械名称 | EBER探针试剂（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20250036号 |
| 备案人名称 | 合肥卡秋医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路268号合肥创新创业园3＃C厂房北 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | CTBY008-1 24人份 CTBY008-2 48人份 CTBY008-3 96人份 |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃避光保存，有效期18个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。 运输条件：运输温度不超过30℃，运输时间不超过7天，产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 由 封闭剂、胃酶工作液、地高辛标记的EBER探针、HRP酶标记的抗地高辛抗体、DAB浓缩显色液、DAB底物缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-05 |
| 备案类型 | 国产 |
皖合械备20250036号:EBER探针试剂（原位杂交法）
扩展信息
