| 器械名称 | 髋关节手术器械包 Hip Joint Prostheses Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20250039号 |
| 备案人名称 | 瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH |
| 备案人注册地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
| 生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1738981750236.docx) |
| 产品描述 | 该手术器械包由试模、髓腔锉、持棒钳、打入器、拔出器、骨铰刀、骨凿、骨科用螺丝刀、髋关节牵开器、测深器、医用尺组成。组成部分产品描述附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1738981750237.docx) |
| 预期用途 | 该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-17 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20250039号:髋关节手术器械包 Hip Joint Prostheses Instruments
扩展信息
