| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20250027号 |
| 备案人名称 | 天津尤图瑞思医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 天津市东丽区经济技术开发区二纬路22号东谷园8号楼2门40712 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区信环北街36号A座101室和201室（委托生产） |
| 型号规格 | CY-01，1支装 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由带套筒和帽盖的拭子组成，不含保存液。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/支，真菌菌落总数≤100CFU/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于宫颈样本的收集。 |
| 备注 | “天津经济技术开发区信环北街36号A座101室和201室”为受托生产企业“弗雷米德生物医药技术(天津)有限公司(统一社会信用代码：911201163003152315)”的生产地址。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20250027号:一次性使用采样器
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