| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20250011号 |
| 备案人名称 | 山东优净医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园352号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区长征路777号2栋 |
| 型号规格 | 【型号】自冷Ⅰ型，预冷Ⅱ型。【规格】50g~1000g，允差±10%。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。Ⅰ型产品降温物质为水、碳酰胺和硝酸铵，Ⅱ型降温物质为高分子聚合物(CMC)、高分子吸水树脂和水。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温，仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁淄械备20250011号:医用冰垫
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