| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20250008号 |
| 备案人名称 | 河南邦阳医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇王寨村交警巡逻中队北侧01号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇王寨村交警巡逻中队北侧01号 |
| 型号规格 | 型号：检查型 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由一次性使用口镜(17-02-02)、一次性使用牙探针(17-04-05)、医用检查垫(14-15-05)、脱脂棉球 (14-16-10)、牙科用镊(17-04-16)组成。一次性使用口镜由柄、带有连接杆的镜子组成，柄采用塑料(pp)材料制成、镜面采用玻璃制成；一次性使用牙探针由手持部分和细长工作端组成，手持部分采用塑料(pp)材料制成、工作端采用不锈钢材料制成；医用检查垫由非织造布和聚乙烯薄膜制成；脱脂棉球由脱脂棉制成；牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 一次性使用口镜用于口腔检查。 一次性使用牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 医用检查垫用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫长械备20250008号:一次性使用口腔器械盒
扩展信息
