| 器械名称 | 肩关节手术工具包 |
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| 备案号 | 京经械备20250009号 |
| 备案人名称 | 吉恩兴业科技（北京）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号A座407室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号1幢4层411室 |
| 型号规格 | BU001～BU012 |
| 产品描述 | 本产品为肩关节手术工包，由探针、引导棒、软组织剥离器、骨锉、拉钩、打结器、结扎缝合引线器、骨科用穿线器、骨锤、固定架组成。\n探针，由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。预期用途：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。引导棒，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于腹腔手术时辅助将扩张器和套管引导入腹部切口内，建立气腹。软组织剥离器，杆形设计，头部为钝口或微锐，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于剥离或分离粘膜、组织。骨锉，由锉身和手柄组成，弯曲型式，锉身采用不锈钢材料制成。预期用途；用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。拉钩，由头部和杆部组成，头部带钩头，采用不锈钢材料制成。预期用途：用于钩拉组织或皮肤。打结器，由头部、杆部和柄部组成，采用不锈钢等金属材料制成。预期用途：用于缝合打结。结扎缝合引线器，由头部、杆部和柄部组成，采用不锈钢等金属材料制成。预期用途：用于缝合打结。骨科用穿线器，由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝或聚乙烯材料制成。预期用途：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。骨锤，骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。预期用途；用于骨科手术时作敲击、撬拨。固定架，由固定装置、支撑装置和挡板组成。预期用途：用于放射诊断中患者体位的固定。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于肩关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-08 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2025-01-08 15:34:14.152。 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20250009号:肩关节手术工具包
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