| 器械名称 | 数字化导板手术辅助工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250104号 |
| 备案人名称 | 百齿泰（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由钛合金和不锈钢材料制成，由牙科用软组织环切刀、牙科骨磨、牙科种植用扩骨器、种植体螺丝起、螺丝起、牙科种植手术定位件组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述型号规格表内各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 数字化导板种植手术中，辅助安装种植体。不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-15 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250104号:数字化导板手术辅助工具包
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