| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤莞械备20220105号 |
| 备案人名称 | 本立道生医疗科技（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市黄江镇黄江北岸一路17号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市黄江镇黄江北岸一路17号3栋201室 |
| 型号规格 | BLDS801-1、BLDS801-3、BLDS801-6、BLDS801-2(A)、BLDS801-2(B)、BLDS801-2(C)、BLDS801-4(A)、BLDS801-4(B)、BLDS801-7(A)、BLDS801-7(B)，包装规格：1支/袋；2支/袋；5支/袋；10支/袋；20支/袋；50支/袋；100支/袋 |
| 产品描述 | 由拭子组成，非无菌提供。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-07 |
| 备案类型 | 国产 |
粤莞械备20220105号:一次性使用采样器
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