| 器械名称 | 网状纤维染色液 |
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| 备案号 | 闽榕械备20240009号 |
| 备案人名称 | 福州晞宸科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 生产地址 | 福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室 |
| 型号规格 | 型号：改良Gomori氢氧化银氨液单包装规格：3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、100mL、250mL、500mL。套组规格：7*3mL、7*5mL、7*8mL、7*10mL、7*15mL、7*20mL、7*25mL、7*30mL、7*50mL、7*100mL、7*250mL、7*500mL。测试规格：6测试/盒、10测试/盒、16测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、60测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A液）、草酸溶液（B液）、硫酸铁铵溶液（C液）、银氨液（D液）、甲醛液（E液）、氯化金溶液（F液）、硫代硫酸钠溶液（G液）组成。高锰酸钾溶液（A液）：高锰酸钾、水组成；草酸溶液（B液）：草酸、水组成；硫酸铁铵溶液（C液）：硫酸铁铵、水组成；银氨液（D液）：硝酸银、氢氧化钾、氢氧化铵、水组成；甲醛液（E液）：甲醛、水组成；氯化金溶液（F液）：氯化金、水组成；硫代硫酸钠溶液（G液）：硫代硫酸钠、水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中网状纤维的染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-26 |
| 变更情况 | 2024年3月5日,该企业申请产品备案。 2025年1月26日,型号/规格由："型号: 改良Gomori氢氧化银氨液 单包装规格：100ml、500ml；套组包装规格：5×10ml、5×20ml、5×50ml、5×100ml、5×500ml。"变更为：“型号：改良Gomori氢氧化银氨液 单包装规格：3mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、100mL、250mL、500mL。套组规格：7*3mL、7*5mL、7*8mL、7*10mL、7*15mL、7*20mL、7*25mL、7*30mL、7*50mL、7*100mL、7*250mL、7*500mL。测试规格：6测试/盒、10测试/盒、16测试/盒、20测试/盒、30测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、60测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、1000测试/盒。”；产品描述（主要组成部分）由：“本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A液）、草酸溶液（B液）、硫酸铁铵溶液（C液）、银氨液（D液）和甲醛液（E液）组成。”变更为“本试剂为染色液组合套装，由高锰酸钾溶液（A液）、草酸溶液（B液）、硫酸铁铵溶液（C液）、银氨液（D液）、甲醛液（E液）、氯化金溶液（F液）、硫代硫酸钠溶液（G液）组成。高锰酸钾溶液（A液）：高锰酸钾、水组成；草酸溶液（B液）：草酸、水组成；硫酸铁铵溶液（C液）：硫酸铁铵、水组成；银氨液（D液）：硝酸银、氢氧化钾、氢氧化铵、水组成；甲醛液（E液）：甲醛、水组成；氯化金溶液（F液）：氯化金、水组成；硫代硫酸钠溶液（G液）：硫代硫酸钠、水组成。”；预期用途由：“主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。”变更为“用于人体组织样本中网状纤维的染色。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20240009号:网状纤维染色液
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