| 器械名称 | 急救箱 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20210045号 |
| 备案人名称 | 湖北高德急救防护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址） |
| 生产地址 | 1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号 |
| 型号规格 | 产品规格依据护理用品用途和数量进行区分，家庭护理系列(BSJ001 (V02)/BSJ002 (0TC款))、家庭应急系列(BSJ101/BSJ102).车载应急系列(BSC001/BSC002)、办公场所急救箱(BSG001/ BSG002/ BSG003)、 户外应急系列(BSW001 (V02))、疫情防护系列(BSF001)、差旅便携包(BSL001(V02)/ BSL002)、AED急救护理系列(BSD001 (V02)) |
| 产品描述 | 由弹性绷带、检查手套、医用冰袋、粉状型石膏绷带、骨折固定夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、敷料镊、棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离鞋套、医用帽、隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、医用退热贴组合而成。包内各器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件。 |
| 预期用途 | 用于意外事故的简单救治。箱内各器械的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2025-01-21-备案人注册地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2022-06-06】变更为【2025-01-21】;生产地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;型号/规格由【产品规格依据护理用品用途和数量进行区分，家庭护理系列(BSJ001 (V02)/BSJ002 (0TC款))、家庭应急系列(BSJ101/BSJ102).车载应急系列(BSC001/BSC002)、办公场所急救箱(BSG001/ BSG002/ BSG003)、 户外应急系列(BSW001 (V02))、疫情防护系列(BSF001)、差旅便携包(BSL001(V02)/ BSL002)、AED急救护理系列(BSD001 (V02))详细规格见产品技术要求3.表1规定。】变更为【产品规格依据护理用品用途和数量进行区分，家庭护理系列(BSJ001 (V02)/BSJ002 (0TC款))、家庭应急系列(BSJ101/BSJ102).车载应急系列(BSC001/BSC002)、办公场所急救箱(BSG001/ BSG002/ BSG003)、 户外应急系列(BSW001 (V02))、疫情防护系列(BSF001)、差旅便携包(BSL001(V02)/ BSL002)、AED急救护理系列(BSD001 (V02))】;产品描述由【弹性绷带、检查手套、冰袋、石膏绷带、软式夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、医用镊、医用棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离面罩、医用隔离鞋套、医用帽隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、医用退热贴等组件进行选配组合与外包组成。】变更为【由弹性绷带、检查手套、医用冰袋、粉状型石膏绷带、骨折固定夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、敷料镊、棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离鞋套、医用帽、隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、医用退热贴组合而成。包内各器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件。】; 2023-09-25-备案日期：由【2022-06-06 00:00:00】变更为【2023-09-25】；预期用途：由【用于意外事故的简单救治。】变更为【用于意外事故的简单救治。箱内各器械的预期用途见附件。】；产品描述：由【弹性绷带、检查手套、冰袋、石膏绷带、软式夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、医用镊、医用棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离面罩、医用隔离鞋套、医用帽隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、医用退热贴等组件进行选配组合与外包组成。】变更为【由弹性绷带、检查手套、医用冰袋、粉状型石膏绷带、骨折固定夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、敷料镊、棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离鞋套、医用帽、隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、医用退热贴进行选配组合。包内各器械均属于第一类医疗器械。箱内各器械的产品描述见附件。】；型号/规格：由【产品规格依据护理用品用途和数量进行区分，家庭护理系列(BSJ001 (V02)/BSJ002 (0TC款))、家庭应急系列(BSJ101/BSJ102).车载应急系列(BSC001/BSC002)、办公场所急救箱(BSG001/ BSG002/ BSG003)、 户外应急系列(BSW001 (V02))、疫情防护系列(BSF001)、差旅便携包(BSL001(V02)/ BSL002)、AED急救护理系列(BSD001 (V02))详细规格见产品技术要求3.表1规定。】变更为【依据护理用品用途和数量分为：家庭护理系列(BSJ001(V02)/BSJ002(OTC款))、家庭应急系列(BSJ101/BSJ102)、车载应急系列(BSC001/BSC002)、办公场所急救箱(BSG001/BSG002/BSG003)、户外应急系列(BSW001(V02))、疫情防护系列(BSF001)、差旅便携包(BSL001(V02)/BSL002)、AED急救护理系列(BSD001(V02))。】； 2022-06-06-产品描述由"弹性绷带、检查手套、冰袋、石膏绷带、软式夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、医用镊、敷料贴(创可贴)、医用棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离面罩、医用隔离鞋套、医用帽隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、卫生湿巾、碘伏消毒液、消毒液、臭氧油抗菌剂、医用退热贴、清洁湿巾、求生口哨、手电筒、登山扣、紧急联系卡、急救手册、配置清单、内袋等组件进行选配组合与外包组成。"变更为"弹性绷带、检查手套、冰袋、石膏绷带、软式夹板、医用胶带、急救毯、急救绷带、医用隔离面罩、医用镊、医用棉片、敷料剪、医用棉签、止血带、医用隔离垫、医用隔离面罩、医用隔离鞋套、医用帽隔离衣、压舌板、护理垫单、自粘弹力绷带、医用护目镜、医用隔离眼罩、棉卷、棉片、棉球、创口贴、医用退热贴、紧急联系卡、急救手册、配置清单、内袋等组件进行选配组合与外包组成。",备案日期由"2021-09-03"变更为"2022-06-06" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂黄冈械备20210045号:急救箱
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