| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫滑械备20240083号 |
| 备案人名称 | 河南省安润美卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 滑县慈周寨镇寺头园区 |
| 生产地址 | 滑县慈周寨镇寺头园区 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品描述 | Ⅰ型由基本配置一次性使用口镜(17-02-0 2)、牙探针(17-04-05)、医用检查手套(14-14-04)和选配配置医用检查垫(14-15-05)、棉球(14-16-10)、牙科用镊(17-04-16)、压舌板(01-01-01)、止血钳(02-04-06)组成；Ⅱ型由基本配置医用检查手套(14-14-04)和选配配置一次性使用口镜(17-02-0 2)、牙探针(17-04-05)、医用检查垫(14-15-05)、棉球(14-16-10)、牙科用镊(17-04-16)、压舌板(01-01-01)、止血钳(02-04-06)组成。 一次性使用口镜：主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。牙探针：由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成，工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。医用检查手套：由聚乙烯材料制造，有足够的强度和阻隔性。非无菌提供，一次性使用。 医用检查垫：由非织造布和塑料薄膜复合制成。非无菌提供，一次性使用。棉球由医用脱脂棉制成。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。压舌板：I型由木质材料制成；II型由聚丙烯材料制成。止血钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 一次性使用口镜：用于口腔检查； 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗； 医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检； 医用检查垫：病床或检查床上用的卫生护理用品； 棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理； 牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持； 压舌板：用于检查时压低舌部。 止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫滑械备20240083号:一次性口腔器械盒
扩展信息
