| 器械名称 | 骨针缆索工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20240234号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 型号规格 | LSGJ |
| 产品描述 | 紧丝钳(04骨科手术器械-13 外固定及牵引器械-07紧固、支撑工；采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌)。 金属缆线收紧器(04骨科手术器械-15 创伤外科辅助器械-05配套工；骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 骨科导向器(04骨科手术器械-14 基础通用辅助器械-06 定位导向器械；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 骨科用穿线器(04骨科手术器械-05 骨科用针-05穿孔针；由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 复位钳(04骨科手术器械-03 骨科用钳-02夹持/复位用钳；由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使*/用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 骨科用穿孔针(04骨科手术器械-05 骨科用针-05穿孔针；由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 钢丝穿引器(04骨科手术器械-15 创伤外科辅助器械-05配套工；骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 钢丝剪(04骨科手术器械-02 骨科用剪-03植入物或石膏用剪；由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 加压钳(04骨科手术器械-03 骨科用钳-06压缩钳；由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 剪断钳(04骨科手术器械-03 骨科用钳-07植入物塑形用钳；由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型、弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料、硬质合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) 套筒(04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-15配套工；脊柱手术配套手术工。采用不锈钢、高分子材料制成。不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用) 弯棒器((04骨科手术器械-15创伤外科辅助器械-03塑形工；骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。) |
| 预期用途 | 产品供骨科手术时植入或取出骨针、缆线缆索系统产品时作配套工使用。 1.紧丝钳：用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 2金属缆线收紧器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 3.骨科导向器：用于定位、导向和保护。 4.骨科用穿线器：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 5.复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 6.骨科用穿孔针：用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 7.钢丝穿引器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 8.钢丝剪：用于剪断植入物。 9.加压钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉。 10.剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 11.套筒：脊柱手术过程中，配合其他手术工使用。 12.弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20240234号:骨针缆索工具包
扩展信息
