| 器械名称 | 基底帽 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20190102号 |
| 备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 型号规格 | 基底帽：QBMA5012(φ5.0×12.0), QBMA5050(φ5.0×5.0)，QBMA5150(φ5.1×5.0),冠螺丝：QBMA1645(M1.6×4.5) |
| 产品描述 | 本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 2022年03月15日产品描述由一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供变更为本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。,2022年03月15日型号规格由QBMA5012（φ5.0×12.0）、QBMA5050（φ5.0×5.0）、QBMA5150（φ5.1×5.0）、QBMA1645（M1.6×4.5）变更为基底帽：QBMA5012（φ5.0×12.0）, QBMA5050（φ5.0×5.0），QBMA5150（φ5.1×5.0）,冠螺丝：QBMA1645（M1.6×4.5）;2024年12月25日， 产品描述：由“本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。“变更为“本产品采用钛合金TC4材质制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20190102号:基底帽
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