| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20240442号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | KJ01001、KJ01011、KJ01021、KJ03001、KJ03011、KJ04001、KJ04011、KJ04021、KJ08001、KJ08011、KJ08002、KJ08012、KJ08003、KJ08013、KJ08023、KJ09001、KJ09011、KJ09002、KJ09012、KJ09022、KJ09003、KJ09013、KJ09023、KJ11001、KJ11011、KJ13001、KJ13011、KJ14001、KJ14011、KJ14002、KJ14012、KJ14003、KJ14013、KJ14004、KJ14014、KJ14005、KJ14015、KJ14005、KJ14015、KJ14006、KJ14016、KJ14026、KJ16001、KJ16011、KJ16021、KJ16002、KJ16012、KJ16022、KJ16003、KJ16013、KJ16023、KJ16004、KJ16014、KJ16024、KJ16005、KJ16015、KJ16025、KJ16006、KJ16016、KJ16026、KJ16007、KJ16017、KJ16027、KJ16008、KJ16018、KJ16028、KJ16009、KJ16019、KJ16029、KJ16010、KJ16110、KJ16210、KJ16011、KJ16111、KJ16211、KJ16012、KJ16112、KJ16212、KJ16312、KJ16013、KJ16113、KJ16213、KJ16014、KJ16114、KJ16015、KJ16115、KJ16016、KJ16116、KJ16017、KJ16117、KJ16217、KJ16018、KJ16118、KJ16218、KJ16019、KJ16119、KJ16219、KJ16020、KJ16120、KJ16220、KJ16021、KJ16121、KJ16221、KJ16022、KJ16122、KJ16222、KJ16023、KJ16123、KJ16223、KJ16024、KJ16124、KJ16224、KJ16025、KJ16125、KJ16225、KJ16026、KJ16126、KJ16226、KJ16027、KJ16127、KJ16227、KJ16028、KJ16128、KJ16228、KJ16029、KJ16129、KJ16229、KJ16030、KJ16130、KJ16230、KJ18001、KJ18011、KJ18002、KJ18012、KJ18022、KJ18003、 KJ18013 |
| 产品描述 | 膝关节手术工包由骨刀，持钉钳，膝关节拉钩，骨科钻头，骨锯，骨科用锯片，骨锉，踝关节固定带，滑锤，骨科定位架，转接头，刨骨器，骨锤，骨测量器，骨科用夹持器，胫骨截骨定位工，对线杆，对线手柄，股骨截骨定位工，股骨假体试模，股骨打击器，截骨板，股骨截骨导向板，膝关节间隙评估块，胫骨假体和试模打击器，胫骨垫片试模，胫骨托试模，关节手术用手柄，膝关节组件试模，钉鞘植入物插入器，固定钉，关节假体打拔器，可变神经剥离子，膝关节镜手术体位固定架组成。\n其中骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于切除、截断骨。持钉钳由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。膝关节拉钩，骨科用钩，由头部和柄部组成，头部带钩头，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成。预期用途,用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。骨锯，为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口，预期用途，用于截锯骨骼。骨科用锯片，骨科用锯，为扁平的手术切割器械，有锯齿刃口，不锈钢材料制成。预期用途，用于截锯骨骼。骨锉，由锉身和手柄组成，扁平型式，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。踝关节固定带，采用高分子材料制成。预期用途，用于骨折或软组织等损伤的外固定。滑锤，骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科定位架，骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于定位、导向和保护。转接头，骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。预期用途，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。刨骨器，骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。骨锤，骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨测量器，骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科用夹持器，骨科手术配套基础工，采用不锈钢、高分子材料制成。预期用途，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。胫骨截骨定位工、股骨假体试模、股骨截骨导向板、膝关节间隙评估块、胫骨垫片试模、胫骨托试模、股骨远端截骨定位工、截骨板、膝关节组件试模，关节手术配套手术工，采用不锈钢材料、高分子材料制成。预期用途，用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。对线杆、对线手柄、关节手术用手柄、钉鞘植入物插入器、固定钉，关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。预期用途，关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。股骨打击器、胫骨假体和试模打击器、膝关节手术用假体和试模打击器、关节假体打拔器，采用不锈钢材料、高分子制成。预期用途，用于安装或拆卸假体或试模。可变神经剥离子，由头部和柄部组成，柄的顶端为弧形的片状板，其刃为钝性，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。膝关节镜手术体位固定架，采用不锈钢材料制成。预期用途，用于骨科手术中，固定患者手术体位，以有利于手术医生操作。不锈钢材料符合GB/T1220的规定。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-24 14:54:58.406。 |
| 备案类型 | 国产 |
京经械备20240442号:膝关节手术工具包
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