| 器械名称 | 砭贴 |
|---|---|
| 备案号 | 甘张械备20240001号 |
| 备案人名称 | 海氏颐道（甘肃）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋 |
| 生产地址 | 甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋 |
| 型号规格 | 【型号】HSYD-01、HSYD-02、HSYD-03、HSYD-04、HSYD-05、HSYD-06、HSYD-07、HSYD-08、HSYD-09、HSYD-10、HSYD-11、HSYD-12、HSYD-13、HSYD-14、HSYD-15、HSYD-16、HSYD-17、HSYD-18、HSYD-19、HSYD-20、HSYD-21、HSYD-22、HSYD-23、HSYD-24、HSYD-25、HSYD-26、HSYD-27、HSYD-28、HSYD-29、HSYD-30、HSYD-31、HSYD-32、HSYD-33、HSYD-34、HSYD-35、HSYD-36、HSYD-37、HSYD-38、HSYD-39、HSYD-40、HSYD-41、HSYD-42、HSYD-43、HSYD-44、HSYD-45、HSYD-46、HSYD-47、HSYD-48、HSYD-49、HSYD-50、HSYD-51、HSYD-52、HSYD-53、HSYD-54、HSYD-55、HSYD-56、HSYD-57、HSYD-58、HSYD-59、HSYD-60、HSYD-61、HSYD-62、HSYD-63、HSYD-64。 【规格】2.5cm×4cm、3cm×3cm、3cm×8.5cm、5cm×5cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm、11cm×11cm、11cm×13cm、12cm×12cm、12cm×13cm、 12cm×14cm、12cm×15cm、 13cm×16cm、 14cm×14cm、φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ10cm、φ12cm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由球状体（砭石颗粒）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 张掖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-24 |
| 变更情况 | 备案人名称由“海氏颐道（甘肃）医疗科技有限公司”变更为海氏颐道（甘肃）医疗科技有限公司”；统一社会信用代码由“91620702MACERT8GXU”变更为“91620702MACERT8GXU”；注册地址由“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”变更为“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”；生产地址由“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”变更为“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”；产品名称由“砭贴”变更为“砭贴”；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”；产品描述由“由球状体（砭石颗粒）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更为“由球状体（砭石颗粒）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”；预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”；变更时间2024年10月18日；型号或规格由“详见附页”变更为“【型号】HSYD-01、HSYD-02、HSYD-03、HSYD-04、HSYD-05、HSYD-06、HSYD-07、HSYD-08、HSYD-09、HSYD-10、HSYD-11、HSYD-12、HSYD-13、HSYD-14、HSYD-15、HSYD-16、HSYD-17、HSYD-18、HSYD-19、HSYD-20、HSYD-21、HSYD-22、HSYD-23、HSYD-24、HSYD-25、HSYD-26、HSYD-27、HSYD-28、HSYD-29、HSYD-30、HSYD-31、HSYD-32、HSYD-33、HSYD-34、HSYD-35、HSYD-36、HSYD-37、HSYD-38、HSYD-39、HSYD-40、HSYD-41、HSYD-42、HSYD-43、HSYD-44、HSYD-45、HSYD-46、HSYD-47、HSYD-48、HSYD-49、HSYD-50、HSYD-51、HSYD-52、HSYD-53、HSYD-54、HSYD-55、HSYD-56、HSYD-57、HSYD-58、HSYD-59、HSYD-60、HSYD-61、HSYD-62、HSYD-63、HSYD-64。 【规格】2.5cm×4cm、3cm×3cm、3cm×8.5cm、5cm×5cm、5cm×12cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm、11cm×11cm、11cm×13cm、12cm×12cm、12cm×13cm、 12cm×14cm、12cm×15cm、 13cm×16cm、 14cm×14cm、φ20mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ10cm、φ12cm。”；变更时间2024年12月24日； |
| 备案类型 | 国产 |
甘张械备20240001号:砭贴
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