| 器械名称 | TMB底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190203号 |
| 备案人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 型号规格 | 35mL/瓶，1瓶/袋 |
| 产品有效期 | 本品需在2～8℃密闭保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 主要原材料：1.2 mmol/L TMB，2.4 mmol/L H2O2。 |
| 预期用途 | 与检测试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测试验。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2022年10月27日：生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。；2024年12月12日：产品分类名称由“TMB底物”变更为“TMB底物液”；预期用途由“与本企业试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测”变更为“与检测试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测试验”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20190203号:TMB底物液
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