| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230806号 |
| 备案人名称 | 深圳市腾飞宇科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋（鹊山路25号F栋）3层东、2层东、1层东、B栋4层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋（鹊山路25号F栋）3层东、2层东、1层东、B栋4层 |
| 型号规格 | YC-M21-OT101、YC-M21-OT102、YC-M21-OT103、YC-M21-OT201、YC-M21-OT202、YC-M21-OT203、YC-M21-OT204、YC-M21-OT205、YC-M21-OT206、YC-M21-OT301、YC-M21-OT302、YC-M21-OT303、YC-M21-OT304、YC-M21-OT305、YC-M21-OT306、YC-M21-OT307、YC-M21-OT308、YC-M21-OT309、YC-M21-OT310、YC-M21-OT311、YC-M21-OT312、YC-M21-OT313、YC-M21-OT314、YC-M21-OT315、YC-M21-OT316、YC-M21-OT317、YC-M21-OT318、YC-M21-OT319、YC-M21-OT320、YC-M21-OT321、YC-M21-OT322、YC-M21-OT323、YC-M21-OT324、YC-M21-OT325、YC-M21-OT326、YC-M21-OT327、YC-M21-OT328、YC-M21-OT329、YC-M21-OT330、YC-M21-OT331、YC-M21-OT401、YC-M21-OT402、YC-M21-OT403、YC-M21-OT404、YC-M21-OT405、YC-M21-OT406、YC-M21-OT407、YC-M21-OT408、YC-M21-OT409、YC-M21-OT501、YC-M21-OT502、YC-M21-OT503、YC-M21-OT504、YC-M21-OT505、YC-M21-OT506、YC-M21-OT507、YC-M21-OT508、YC-M21-OT509、YC-M21-OT510、YC-M21-OT511、YC-M21-OT512、YC-M21-OT513、YC-M21-OT514、YC-M21-OT515、YC-M21-SS301、YC-M21-SS302、YC-M21-SS303、YC-M21-SS304、YC-M21-SS305、YC-M21-SS306、YC-M21-SS307、YC-M21-SS308、YC-M21-SS309、YC-M21-SS310、YC-M21-SS311、YC-M21-SS312、YC-M21-SS313、YC-M21-SS314、YC-M21-SS315、YC-M21-SS401、YC-M21-SS402、YC-M21-SS403、YC-M21-SS404、YC-M21-SS405、YC-M21-SS406、YC-M21-SS501、YC-M21-SS502、YC-M21-SS503、YC-M21-SS504、YC-M21-SS505、YC-M21-SS506、YC-M21-SS507、YC-M21-SS508、YC-M21-SS509、YC-M21-DS301、YC-M21-DS302、YC-M21-DS303、YC-M21-DS304、YC-M21-DS305、YC-M21-DS306、YC-M21-DS307、YC-M21-DS308、YC-M21-DS309、YC-M21-DS310、YC-M21-DS311、YC-M21-DS312、YC-M21-DS313、YC-M21-DS314、YC-M21-DS315、YC-M21-DS401、YC-M21-DS402、YC-M21-DS403、YC-M21-DS404、YC-M21-DS405、YC-M21-DS406、YC-M21-DS501、YC-M21-DS502、YC-M21-DS503、YC-M21-DS504、YC-M21-DS505、YC-M21-DS506、YC-M21-DS507、YC-M21-DS508、YC-M21-DS509、YC-M21-ZS301、YC-M21-ZS302、YC-M21-ZS303、YC-M21-ZS304、YC-M21-ZS305、YC-M21-ZS306、YC-M21-ZS401、YC-M21-ZS402、YC-M21-ZS403、YC-M21-ZS501、YC-M21-ZS502、YC-M21-ZS503、YC-M21-ZS504、YC-M21-ZS505、YC-M21-ZS506、YC-M21-SF301、YC-M21-SF302、YC-M21-SF303、YC-M21-SF304、YC-M21-SF305、YC-M21-SF306、YC-M21-SF307、YC-M21-SF308、YC-M21-SF309、YC-M21-SF310、YC-M21-SF311、YC-M21-SF312、YC-M21-SF313、YC-M21-SF314、YC-M21-SF315、YC-M21-SF401、YC-M21-SF402、YC-M21-SF403、YC-M21-SF501、YC-M21-SF502、YC-M21-SF503、YC-M21-SF504、YC-M21-SF505、YC-M21-SF506、 |
| 产品描述 | 采用聚已内酯、氨纶纤维材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2023年9月28日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山路光浩工业园F栋3层东、2层东、1层东”变更为“深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山路光浩工业园F栋3层东、2层东、1层东”变更为“深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”； ；2024年10月31日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”变更为“深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋（鹊山路25号F栋）3层东、2层东、1层东、B栋4层”；生产地址由“广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋4层东、3层东、2层东、1层东”变更为“广东省深圳市龙华区大浪街道陶元社区鹊山路光浩工业园F栋（鹊山路25号F栋）3层东、2层东、1层东、B栋4层”。 ；2024年12月20日：型号/规格“YC-M21-OT101、YC-M21-OT102、YC-M21-OT103、YC-M21-OT201、YC-M21-OT202、YC-M21-OT203、YC-M21-OT204、YC-M21-OT205、YC-M21-OT206、YC-M21-OT301、YC-M21-OT302、YC-M21-OT303、YC-M21-OT304、YC-M21-OT305、YC-M21-OT306、YC-M21-OT307、YC-M21-OT308、YC-M21-OT309、YC-M21-OT310、YC-M21-OT311、YC-M21-OT312、YC-M21-OT313、YC-M21-OT314、YC-M21-OT315、YC-M21-OT316、YC-M21-OT317、YC-M21-OT318、YC-M21-OT319、YC-M21-OT320、YC-M21-OT321、YC-M21-OT322、YC-M21-OT323、YC-M21-OT324、YC-M21-OT325、YC-M21-OT326、YC-M21-OT327、YC-M21-OT328、YC-M21-OT329、YC-M21-OT330、YC-M21-OT331、YC-M21-OT401、YC-M21-OT402、YC-M21-OT403、YC-M21-OT404、YC-M21-OT405、YC-M21-OT406、YC-M21-OT407、YC-M21-OT408、YC-M21-OT409、YC-M21-OT501、YC-M21-OT502、YC-M21-OT503、YC-M21-OT504、YC-M21-OT505、YC-M21-OT506、YC-M21-OT507、YC-M21-OT508、YC-M21-OT509、YC-M21-OT510、YC-M21-OT511、YC-M21-OT512、YC-M21-OT513、YC-M21-OT514、YC-M21-OT515”变更为“YC-M21-OT101、YC-M21-OT102、YC-M21-OT103、YC-M21-OT201、YC-M21-OT202、YC-M21-OT203、YC-M21-OT204、YC-M21-OT205、YC-M21-OT206、YC-M21-OT301、YC-M21-OT302、YC-M21-OT303、YC-M21-OT304、YC-M21-OT305、YC-M21-OT306、YC-M21-OT307、YC-M21-OT308、YC-M21-OT309、YC-M21-OT310、YC-M21-OT311、YC-M21-OT312、YC-M21-OT313、YC-M21-OT314、YC-M21-OT315、YC-M21-OT316、YC-M21-OT317、YC-M21-OT318、YC-M21-OT319、YC-M21-OT320、YC-M21-OT321、YC-M21-OT322、YC-M21-OT323、YC-M21-OT324、YC-M21-OT325、YC-M21-OT326、YC-M21-OT327、YC-M21-OT328、YC-M21-OT329、YC-M21-OT330、YC-M21-OT331、YC-M21-OT401、YC-M21-OT402、YC-M21-OT403、YC-M21-OT404、YC-M21-OT405、YC-M21-OT406、YC-M21-OT407、YC-M21-OT408、YC-M21-OT409、YC-M21-OT501、YC-M21-OT502、YC-M21-OT503、YC-M21-OT504、YC-M21-OT505、YC-M21-OT506、YC-M21-OT507、YC-M21-OT508、YC-M21-OT509、YC-M21-OT510、YC-M21-OT511、YC-M21-OT512、YC-M21-OT513、YC-M21-OT514、YC-M21-OT515、YC-M21-SS301、YC-M21-SS302、YC-M21-SS303、YC-M21-SS304、YC-M21-SS305、YC-M21-SS306、YC-M21-SS307、YC-M21-SS308、YC-M21-SS309、YC-M21-SS310、YC-M21-SS311、YC-M21-SS312、YC-M21-SS313、YC-M21-SS314、YC-M21-SS315、YC-M21-SS401、YC-M21-SS402、YC-M21-SS403、YC-M21-SS404、YC-M21-SS405、YC-M21-SS406、YC-M21-SS501、YC-M21-SS502、YC-M21-SS503、YC-M21-SS504、YC-M21-SS505、YC-M21-SS506、YC-M21-SS507、YC-M21-SS508、YC-M21-SS509、YC-M21-DS301、YC-M21-DS302、YC-M21-DS303、YC-M21-DS304、YC-M21-DS305、YC-M21-DS306、YC-M21-DS307、YC-M21-DS308、YC-M21-DS309、YC-M21-DS310、YC-M21-DS311、YC-M21-DS312、YC-M21-DS313、YC-M21-DS314、YC-M21-DS315、YC-M21-DS401、YC-M21-DS402、YC-M21-DS403、YC-M21-DS404、YC-M21-DS405、YC-M21-DS406、YC-M21-DS501、YC-M21-DS502、YC-M21-DS503、YC-M21-DS504、YC-M21-DS505、YC-M21-DS506、YC-M21-DS507、YC-M21-DS508、YC-M21-DS509、YC-M21-ZS301、YC-M21-ZS302、YC-M21-ZS303、YC-M21-ZS304、YC-M21-ZS305、YC-M21-ZS306、YC-M21-ZS401、YC-M21-ZS402、YC-M21-ZS403、YC-M21-ZS501、YC-M21-ZS502、YC-M21-ZS503、YC-M21-ZS504、YC-M21-ZS505、YC-M21-ZS506、YC-M21-SF301、YC-M21-SF302、YC-M21-SF303、YC-M21-SF304、YC-M21-SF305、YC-M21-SF306、YC-M21-SF307、YC-M21-SF308、YC-M21-SF309、YC-M21-SF310、YC-M21-SF311、YC-M21-SF312、YC-M21-SF313、YC-M21-SF314、YC-M21-SF315、YC-M21-SF401、YC-M21-SF402、YC-M21-SF403、YC-M21-SF501、YC-M21-SF502、YC-M21-SF503、YC-M21-SF504、YC-M21-SF505、YC-M21-SF506”；产品描述由“采用聚己内酯高分子材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”变更为“采用聚已内酯、氨纶纤维材料制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230806号:医用高分子夹板
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