| 器械名称 | 医用帽 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210050号 |
| 备案人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 型号规格 | 条形帽（大、中、小）、平顶帽（大、中、小） |
| 产品描述 | 采用 SS 无纺布、SSS 无纺布、SMS 无纺布、SMMS 无纺布、SMMSS 无纺布或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 产品描述由“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用 SS 无纺布、SSS 无纺布、SMS 无纺布、SMMS 无纺布、SMMSS 无纺布或淋膜无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌（致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。”；变更时间2024年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210050号:医用帽
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