变更情况 |
2024-11-26-备案人注册地址由【天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】;备案日期由【2024-08-28】变更为【2024-11-26】;生产地址由【天门市小板镇天仙大道特一号】变更为【湖北省天门市黄潭镇黄潭大道368号】; 2024-08-28-备案日期由【2021-05-31】变更为【2024-08-28】;型号/规格由【型号:颈肩、腰腿部位型,规格:5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。】变更为【规格:5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。】;产品描述由【通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】变更为【产品由背衬层(肤色布、无纺布、水刺布)、医用膏胶、防粘层(离型纸、聚丙烯薄膜)组成。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。】; 2022-05-16-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用橡皮膏",型号/规格由"颈部部位型,5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×12cm、11cm×14cm、14cm×14cm、12cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。"变更为"型号:颈肩、腰腿部位型,规格:7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。",产品描述由"该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体特定部位。" 型号/规格由"型号:颈肩、腰腿部位型,规格:7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。"变更为"型号:颈肩、腰腿部位型,规格:5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×8cm、8cm×10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×12cm、9cm×13cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×13cm、13cm×16cm、13cm×18cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm。" 2022-03-25-产品名称由"医用冷敷(痛可贴)"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×12cm、11cm×14cm、14cm×14cm、12cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。"变更为"颈部部位型,5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×12cm、11cm×14cm、14cm×14cm、12cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。",预期用途由"用于人体物理退热,对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟、关节、坐骨颈肩腰腿等部位不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用橡皮膏",型号/规格由"颈部部位型,5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×12cm、11cm×14cm、14cm×14cm、12cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。"变更为"型号:颈肩、腰腿部位型,规格:7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。",产品描述由"该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体特定部位。" 2021-12-17-产品描述由"该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。胶体层含植物精华提取物、薄荷脑、医用压敏胶、高分子物质等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"冷敷可以使血管收缩,减轻局部充血,有改善微循环、促进机体康复的作用。能有效缓解风寒湿痛、腰肌劳损、风湿及类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腱鞘炎、滑膜炎、坐骨神经痛等引起的疼痛。"变更为"用于人体物理退热,对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟、关节、坐骨颈肩腰腿等部位不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-01-05"变更为"2021-05-31" 产品名称由"医用冷敷(痛可贴)"变更为"医用冷敷贴",型号/规格由"5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×12cm、11cm×14cm、14cm×14cm、12cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。"变更为"颈部部位型,5cm×7cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×13cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、12cm×12cm、11cm×14cm、14cm×14cm、12cm×16cm、13cm×17cm、13cm×18cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm(5cm-20cm×5cm-20cm)特殊规格可按客户要求定制。",预期用途由"用于人体物理退热,对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟、关节、坐骨颈肩腰腿等部位不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。" 2021-05-31-产品描述由"该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。胶体层含植物精华提取物、薄荷脑、医用压敏胶、高分子物质等。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"该产品由背衬层、胶体层、防粘层(硅油纸、聚乙烯薄膜)等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"冷敷可以使血管收缩,减轻局部充血,有改善微循环、促进机体康复的作用。能有效缓解风寒湿痛、腰肌劳损、风湿及类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰腿痛、腱鞘炎、滑膜炎、坐骨神经痛等引起的疼痛。"变更为"用于人体物理退热,对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝、腱鞘、足跟、关节、坐骨颈肩腰腿等部位不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-01-05"变更为"2021-05-31"
|