| 器械名称 | 医用隔离面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20200096号 |
| 备案人名称 | 江西国康实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 型号规格 | 套头式、镜架式;规格:19cm×16cm、19cm×18cm、22cm×18cm、24cm×18cm、24cm×20cm、25cm×18cm、25cm×20cm、26cm×18cm、26cm×20cm、28cm×18cm、28cm×20cm、29cm×25cm、30cm×20cm、30cm×22cm、32cm×20cm、32cm×22cm、32cm×25cm、33cm×22cm、33cm×25cm、35cm×25cm.允许误差±5%. |
| 产品描述 | 套头式：由聚碳酸酯（PC）、聚氯乙烯（PVC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的硬质防护罩，泡沫条(支撑海绵)和固定装置（松紧带）组成；镜架式：由聚碳酸酯（PC）、聚氯乙烯（PVC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的硬质防护罩，镜架和防脱耳挂组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“套头式、镜架式。”变更为“套头式、镜架式;规格:19cm×16cm、19cm×18cm、22cm×18cm、24cm×18cm、24cm×20cm、25cm×18cm、25cm×20cm、26cm×18cm、26cm×20cm、28cm×18cm、28cm×20cm、29cm×25cm、30cm×20cm、30cm×22cm、32cm×20cm、32cm×22cm、32cm×25cm、33cm×22cm、33cm×25cm、35cm×25cm.允许误差±5%.”,产品描述由“套头式面罩由防溅片、海绵和松紧带组成;镜架式面罩由防溅片、镜架和防脱耳挂组成。”变更为“套头式面罩:由硬质防溅片、海绵和松紧带组成;镜架式面罩:由硬质防溅片、镜架和防脱耳挂组成”,变更时间2022年8月9日 产品描述由“套头式面罩:由硬质防溅片、海绵和松紧带组成;镜架式面罩:由硬质防溅片、镜架和防脱耳挂组成;”变更为“套头式：由聚碳酸酯（PC）、聚氯乙烯（PVC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的硬质防护罩，泡沫条(支撑海绵)和固定装置（松紧带）组成；镜架式：由聚碳酸酯（PC）、聚氯乙烯（PVC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）或聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成的硬质防护罩，镜架和防脱耳挂组成。非无菌提供，一次性使用。”；变更时间2024年11月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20200096号:医用隔离面罩
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